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干货!标样所质控品是什么?你真的了解了吗?

发布时间:2021-12-22 点击量:47
   标样所质控品是药物分析学的词汇,常用于药物分析方法验证,是指,将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成,用于质量控制。
  1.质控品的来源:
  质控品的来源同校准品大致相同,厂商可能会根据自己的要求添加了很多物质,此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度,在应用于某一项目时,对这个项目来说基质效应将更大。
  2.定值方法:
  有些厂商会给自己的标准品定一个定值范围,这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户,仅多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统,由于方法学的不同,可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。此时需要强调的是检测系统都是用来测定新鲜血清的,不是用来测定质控品或其他物质的。检测系统只有在检测新鲜血清是得出的结果才具有溯源性。不同检测系统之间只有在检测新鲜血清时才具可比性
  质控样是包含被分析物的真实样品,实验室中通过选择与测试样品相似的质控样,能够有效地监控和保障结果的准确度,尤其是在确保前处理效果,验证回收率,降低基质干扰等方面。
  实验室如何获取质控品?来源有哪些?
  2.能力验证(ProficiencyTesting)样品,PT组织方都会制备数额成倍的比对样品,来满足参加实验室如果一旦获得不满意考评结果需要补考重测的需求,所以即便没有参加某一轮PT,也可以采购这些富余样品,来做质控用途。
  3.质控样(QualityControlMaterial),是专业的检测领域服务商制备的,稳定的分析物存在于均一基质中的测试样品,从成分上和前面讲到的基质标准物质是一样的,在无需顶级溯源情况下使用,性价比高,可验证和替代实验室自配的加标模拟样品。
  质控样品的用途?
  质控样品的用途其实有很多,其中包括:
  实验室内部质量控制
  实验室评价验证新方法
  实验室仪器设备期间核查
  实验室检测人员技术考核评价
  实验室参加能力验证练习试验
  实验室以长期使用质控样的表现来绘制质控图
  国药试剂可提供六百多个质控品,按领域可以划分为食品领域、环境领域、保健品与化妆品领域、医药临床领域。
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